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一次性使用醫(yī)用口罩和防護(hù)服的檢測(cè)

  • 分類(lèi):行業(yè)資訊
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-10-26
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:0

【概要描述】一次性使用醫(yī)用口罩是最常見(jiàn)、使用頻率最高的口罩,這種口罩如何檢測(cè)? 

一次性使用醫(yī)用口罩和防護(hù)服的檢測(cè)

【概要描述】一次性使用醫(yī)用口罩是最常見(jiàn)、使用頻率最高的口罩,這種口罩如何檢測(cè)? 

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  一次性使用醫(yī)用口罩是最常見(jiàn)、使用頻率最高的口罩,這種口罩如何檢測(cè)?

  一次性使用醫(yī)用口罩需要檢測(cè)11項(xiàng)指標(biāo),包括外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性等。

  其中,細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試是檢測(cè)口罩對(duì)細(xì)菌的隔離效率;微生物指標(biāo)規(guī)定,不得檢出大腸菌群、綠膿菌群、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌和真菌;口罩帶必須能承受大于10N的力,也就是承受一千克的重量;按照規(guī)定,口罩壓力差不能超過(guò)49Pa,壓力差太大會(huì)使佩戴者悶得慌,壓力差越小佩戴越舒適。

  檢測(cè)人員進(jìn)入高壓安全區(qū),兩個(gè)人一起實(shí)施高壓操作,檢測(cè)防護(hù)服的16項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。她先測(cè)試防護(hù)服的抗靜電性,從防護(hù)服中裁剪出一塊大小合適的方塊,高壓低壓交替檢測(cè)靜電量。

  檢測(cè)微生物指標(biāo),是防止防護(hù)服微生物限度超標(biāo),使用者被防護(hù)服上的細(xì)菌和病毒感染,給使用者帶來(lái)感染的風(fēng)險(xiǎn),起不到防護(hù)作用。這是相對(duì)重要的檢測(cè)指標(biāo)。

  檢測(cè)透濕量,是因?yàn)槭褂谜叽┥戏雷o(hù)服后容易出汗,產(chǎn)生水蒸氣,如果不透濕,身體會(huì)非常難受;過(guò)濾效率檢測(cè),檢測(cè)的是防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處,對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%;阻燃測(cè)試則是檢測(cè)在有明火的環(huán)境中,防護(hù)服能否阻隔燃燒,保護(hù)使用者。

  當(dāng)然,檢測(cè)不同的口罩的標(biāo)準(zhǔn)和儀器各有不同,下面為大家推薦廣州標(biāo)際自主研發(fā)生產(chǎn)的幾款符合國(guó)家制造標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)門(mén)測(cè)試口罩、防護(hù)服的儀器。

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醫(yī)療器械軟件——經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械怎么能少了它?
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經(jīng)營(yíng)過(guò)醫(yī)療器械的人都知道,經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,所以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的醫(yī)療器械只要有合規(guī)的工商資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)就可以,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
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經(jīng)營(yíng)過(guò)醫(yī)療器械的人都知道,經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,所以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的醫(yī)療器械只要有合規(guī)的工商資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)就可以,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
你買(mǎi)的醫(yī)用口罩合格嗎?戳進(jìn)來(lái)看專(zhuān)家教你的辨別小方法
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想知道買(mǎi)到的醫(yī)用口罩是否合格?在家就能用簡(jiǎn)易的方法進(jìn)行初步判斷!10月19日,自治區(qū)藥監(jiān)局啟動(dòng)2020年全國(guó)醫(yī)療器械安全科普宣傳周廣西活動(dòng),為公眾科普醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)。
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關(guān)于口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)度測(cè)試
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眾所周知,口罩分為醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)口罩、普通口罩等?!?/article>
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為什么大部分醫(yī)用口罩都是藍(lán)色?知道的人不算多,漲知識(shí)了
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相信大家去一些公共場(chǎng)合都會(huì)佩戴口罩,所以家里肯定少不了口罩。既然一次性口罩對(duì)于大家來(lái)說(shuō)并不陌生,那么你知道為什么大部分口罩是藍(lán)色的嗎?今天就給大家講一講為什么大部分醫(yī)用口罩為藍(lán)色的小常識(shí),解決了很多人的困擾?!?/article>
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一次性使用醫(yī)用口罩和防護(hù)服的檢測(cè)
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一次性使用醫(yī)用口罩是最常見(jiàn)、使用頻率最高的口罩,這種口罩如何檢測(cè)? 
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醫(yī)用口罩怎么選?四川省藥監(jiān)局這個(gè)主題開(kāi)放日活動(dòng)告訴你!
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“目前我國(guó)按醫(yī)療器械管理的口罩主要分為3種:防護(hù)級(jí)別最高的醫(yī)用防護(hù)口罩,手術(shù)室等有創(chuàng)操作環(huán)境使用的醫(yī)用外科口罩和普通環(huán)境使用的一次性使用醫(yī)用口罩……”
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“目前我國(guó)按醫(yī)療器械管理的口罩主要分為3種:防護(hù)級(jí)別最高的醫(yī)用防護(hù)口罩,手術(shù)室等有創(chuàng)操作環(huán)境使用的醫(yī)用外科口罩和普通環(huán)境使用的一次性使用醫(yī)用口罩……”
一次性衛(wèi)材暢銷(xiāo) 亞洲工業(yè)國(guó)消耗量增長(zhǎng)快
一次性衛(wèi)材暢銷(xiāo) 亞洲工業(yè)國(guó)消耗量增長(zhǎng)快
發(fā)達(dá)國(guó)家是全球一次性醫(yī)療器械的主要市場(chǎng),此外,一些之前被忽視的國(guó)家和地區(qū)也逐漸成為一次性醫(yī)療器械的新市場(chǎng),其中包括西非和東南亞國(guó)家。  過(guò)去10年來(lái),全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得前所未有的長(zhǎng)足發(fā)展。據(jù)國(guó)外最新報(bào)道稱(chēng),2009年全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額已達(dá)890億美元。在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),一次性醫(yī)療器械銷(xiāo)售額已占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的45%左右。預(yù)計(jì)到2011年,全球一次性醫(yī)療器械市
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發(fā)達(dá)國(guó)家是全球一次性醫(yī)療器械的主要市場(chǎng),此外,一些之前被忽視的國(guó)家和地區(qū)也逐漸成為一次性醫(yī)療器械的新市場(chǎng),其中包括西非和東南亞國(guó)家?! ∵^(guò)去10年來(lái),全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得前所未有的長(zhǎng)足發(fā)展。據(jù)國(guó)外最新報(bào)道稱(chēng),2009年全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額已達(dá)890億美元。在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),一次性醫(yī)療器械銷(xiāo)售額已占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的45%左右。預(yù)計(jì)到2011年,全球一次性醫(yī)療器械市
醫(yī)院醫(yī)用耗材托管 中小企業(yè)面臨被兼并格局
醫(yī)院醫(yī)用耗材托管 中小企業(yè)面臨被兼并格局
將藥品或者耗材的采購(gòu)方由原來(lái)的多家企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閹准疑踔潦且患移髽I(yè),耗材托管將使醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本大大減少,但卻極大地增加了耗材企業(yè)的壓力,如今“寧波規(guī)則”在招標(biāo)價(jià)上的再補(bǔ)一刀,這不是把耗材企業(yè)往絕路上逼嗎?  醫(yī)用耗材的市場(chǎng)遍布全國(guó)大大小小所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu),歷來(lái)是醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主戰(zhàn)場(chǎng)。在耗材招標(biāo)大降價(jià)席卷全國(guó)背景下,醫(yī)院耗材托管又浮出水面,企業(yè)或?qū)⒏鼮楸罎??! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)建立耗材托管小組,實(shí)施耗材托管  耗
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將藥品或者耗材的采購(gòu)方由原來(lái)的多家企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閹准疑踔潦且患移髽I(yè),耗材托管將使醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本大大減少,但卻極大地增加了耗材企業(yè)的壓力,如今“寧波規(guī)則”在招標(biāo)價(jià)上的再補(bǔ)一刀,這不是把耗材企業(yè)往絕路上逼嗎?  醫(yī)用耗材的市場(chǎng)遍布全國(guó)大大小小所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu),歷來(lái)是醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主戰(zhàn)場(chǎng)。在耗材招標(biāo)大降價(jià)席卷全國(guó)背景下,醫(yī)院耗材托管又浮出水面,企業(yè)或?qū)⒏鼮楸罎?。  醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立耗材托管小組,實(shí)施耗材托管  耗
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局,中國(guó)食品藥品檢定研究院:  為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照總局要求,組織開(kāi)展了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作(下簡(jiǎn)稱(chēng)抽驗(yàn)工作),取得了一定成績(jī),但仍存在一些問(wèn)題,如:對(duì)抽驗(yàn)工作重視程度不足、組織協(xié)調(diào)性不強(qiáng)、抽驗(yàn)品種重點(diǎn)不夠突出、針對(duì)性不強(qiáng)、樣本抽取不充分、抽樣檢驗(yàn)復(fù)檢
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局,中國(guó)食品藥品檢定研究院:  為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照總局要求,組織開(kāi)展了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作(下簡(jiǎn)稱(chēng)抽驗(yàn)工作),取得了一定成績(jī),但仍存在一些問(wèn)題,如:對(duì)抽驗(yàn)工作重視程度不足、組織協(xié)調(diào)性不強(qiáng)、抽驗(yàn)品種重點(diǎn)不夠突出、針對(duì)性不強(qiáng)、樣本抽取不充分、抽樣檢驗(yàn)復(fù)檢

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